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境内二类、三类医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进...
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境外二类、三类医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进...
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医疗器械登记事项变更注册
医疗器械注册变更申报资料要求及说明 登记事项变更申报资料要求及说明 一、 申请表 二、证明性...
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医疗器械许可事项变更注册
许可事项变更申报资料要求及说明 一、申请表 二、证明性文件 (一)境内注册人应当提交: 1.企...